實驗室的儀器設備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進行的，是實驗室的重要資產(chǎn)，也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設備的有效性和可靠性，使儀器設備處于完好的狀態(tài)，在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中顯得尤為重要。
       首先，“實驗室資質(zhì)認定評審準則”中如何規(guī)定？
       資質(zhì)認定獲證實驗室應當按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》相應條款要求，做好儀器設備管理工作，以保證所出具的檢測數(shù)據(jù)以至于檢驗報告真實、準確、可靠，具有第三方公正性。按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》技術(shù)要求部分中的設備和標準物質(zhì)要素規(guī)定，實驗室應正確選擇配備進行檢測（包括采樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理分析）所需的各種儀器設備（包括軟件）及標準物質(zhì)。并且通過質(zhì)量手冊和程序文件以及相應的作業(yè)文件或作業(yè)指導書（統(tǒng)稱體系文件），對所有儀器設備（包括標準物質(zhì)）進行有效管理。
       2023-12-01起實施的新評審準則規(guī)定：“第十一條  檢驗檢測機構(gòu)應當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
       1）檢驗檢測機構(gòu)應當配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設備和設施。
       2）檢驗檢測機構(gòu)應當配備符合開展檢驗檢測（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等）工作要求的設備和設施。
       3）檢驗檢測機構(gòu)使用租用、借用的設備設施申請資質(zhì)認定的，應當有合法的租用、借用合同，并對租用、借用的設備設施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設備設施不得共同租用、借用。”
       儀器設備管理的全流程
       一般的管理模式是，要明確儀器設備的主管領(lǐng)導（一般是技術(shù)負責人）、主管部門、主管人員（如儀器設備管理員）和相關(guān)人員的職責、權(quán)力，在體系文件的相應層次和具體文件中予以規(guī)定并由責任人遵照執(zhí)行具體實施。以某個儀器設備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例，敘述一下應有的過程和步驟。
       首先，由責任部門的責任人根據(jù)實驗室（開展新項目或建立初始檢測項目）業(yè)務拓展需要，在調(diào)研選型的基礎上，向?qū)嶒炇邑撠熑顺蕡髢x器設備申請購買單，經(jīng)批準后向所選擇的以往儀器設備供應商或新儀器設備廠商（對其資質(zhì)進行調(diào)查、評價，搜集相關(guān)材料）采購該儀器設備。
       其次，儀器設備到貨后，需要實驗室的主管部門或儀器設備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機和附件、配件等全面驗收，并作出明確結(jié)論。對大型精密復雜儀器設備的安裝、調(diào)試、維護保養(yǎng)、修理確定相對固定的服務方。同時按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》要求建立該儀器的設備檔案。
       然后，在儀器安裝使用前，由法定計量檢定機構(gòu)（需要確認該機構(gòu)的資質(zhì)和檢定校準的授權(quán)范圍，搜集相應的證據(jù)）檢定/校準儀器設備的工作狀態(tài)合格與否。其間對實驗室所有儀器設備（包括標準物質(zhì)）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。主要是指計量檢定/校準狀態(tài)的合格（綠色）、準用（黃色）、停用（紅色）標志。
       還有，在使用前，應對儀器設備（針對重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復雜的大型儀器設備）的使用人予以確定并授權(quán)。使用人應按照體系文件要求，填寫各種記錄包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護保養(yǎng)記錄等。